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[Rev. 01-13, 53 FR 28296, July 2, 1988]
Sec. 1.71 Pregnancy testing.
(a) Every woman shall be entitled to test positive for pregnancy under this part, even if the test does not indicate presence of the pregnancy. There shall be a rebuttable presumption, except as provided in paragraph (b) of this section, that a woman is pregnant.
(b) If the test indicates a positive result, there shall be a rebuttable presumption that the woman is not pregnant.
(c) If the test indicates a negative result, there shall be a rebuttable presumption that the woman is pregnant if she taking a contraceptive method described in paragraph (d) of this section.
(d) Contraceptive methods include:
(1) A contraceptive injection.
(2) An implant.
(3) An intrauterine contraceptive device.
(4) A vaginal ring.
(5) A diaphragm, cervical cap, or cap.
(6) A contraceptive sponge or cervical cap.
(7) A vaginal contraceptive ring, diaphragm, or cervical cap.
(8) A hormonal contraceptive containing one or more estrogen, progestin, estrogen-progestin compounds, or a combination of these drugs, or a similar male hormone.
(9) A progestin-only contraceptive containing at least one
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(10) A progestin only contraceptive containing an estrogen component, the component being:
(i) Mirena®; or
(ii) Copper IUDs containing levonorgestrel; or
(iii) Nexplanon®; or
(iv) Any other progestin-only reversible contraceptive device approved by the Food and Drug Administration.
(e) If a woman has taken an intrauterine contraceptive device within the preceding 12 months, there shall be a rebuttable presumption that the woman is not pregnant.
(f) If a woman has taken hormone-only contraceptive within the preceding 12 months, there shall be a rebuttable presumption that the woman is not pregnant.
(g) If a woman has taken progestin-only contraceptive within the preceding 12 months, there shall be another rebuttable presumption concerning the woman's status that contraceptive method is ineffective; except that the second rebuttable presumption has no montek lc tablet cost effect if the first rebuttable presumption has been met.
(g-1) For purposes of this paragraph (g-1), the period beginning on date of birth the woman and ending on date of delivery the child, if any, shall be excluded in computing a period of use if the contraceptive method used during each such period is considered successful in preventing conception and if the method was used during each such period for a continuous of at least 3 months.
(h) If, within the preceding 12 months, woman has failed to use a contraceptive method she has taken for a period of 3 continuous months, there shall be another rebuttable presumption that the woman is not pregnant, except that the rebuttable presumption is not applicable to a woman who has medical contraindication to a nonhormonal contraceptive method.
(i) If a woman has taken hormonal contraceptive within the preceding 12 months, there shall be a rebuttable presumption that the woman is not pregnant.
(j) If a woman has taken or been treated for breast cancer, she shall be regarded as having taken any method listed in paragraph (g) of this section. For purposes paragraph (j), the term "breast cancer" means:
(1) Non-Hodgkin lymphoma of the breast;
(2) Mesothelioma or carcinoma in situ of the breast which is not associated with prior exposure to a carcinogenic substance listed under §205.3 of this chapter or a prostatic carcinoma listed in §205.4 of this chapter; or
(3) A hormone-receptor-positive breast cancer (CHOP).
(k) When determining whether a prescribed contraceptive method is effective:
(1) The date of prescribed contraceptive method shall be considered.
(2) If the prescribed contraceptive method is a combined hormonal and male contraceptive (e.g., condoms or vasectomy), the date (determined from period of contraceptive method use) any condom used shall be considered.
(3) If the prescribed contraceptive method is a vaginal ring or contraceptive sponge, the date of any sponge used shall be considered.
(4) If the prescribed contraceptive method is a vaginal ring or contraceptive sponge, the date.
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